9月26日，上海证券交易所发布公告，决定终止对杭州健嘉医疗科技股份有限公司（以下简称“健嘉医疗”）科创板首次公开发行股票的审核。直接原因是公司及保荐人中信证券主动撤回指令。值得注意的是，健嘉医疗是一家拟采用第五套上市标准的创新型医疗器械行业公司。 9月24日，另一家采用相同上市标准的生物医药产业公司也因撤单而被终止。 ，是深圳市山康医药科技股份有限公司（以下简称“山康药业”）在科创板IPO，保荐机构为国金证券。
从时间线看，2023年4月2日，健嘉医疗提交的公开发行申请文件被上交所受理，经过一轮问询后，最终选择撤回指令。山康药业的上市申请于2022年12月21日获得上交所受理，今年9月24日终止审核。两家公司不仅采用相同的上市标准，而且目前两家公司都没有盈利。
据记者统计，采用第五套标准的上市公司数量正在大幅下降。进入2023年之后，成功上市的公司只有志翔金泰一家。目前仍有5家公司仍采用第五套上市标准，仍在审核中。其中，恒润达生、河源生物、北新生命均处于询价阶段，另外两家公司思哲瑞则处于报送阶段。在注册阶段，Bibet可能受到会计师事务所Baker Tilly 暂停证券服务业务六个月的影响，审核流程也暂停。
4月19日，证监会制定“十六条措施”，规定未盈利公司是“关键核心技术取得突破”、“拥有关键核心技术、市场潜力大、科技水平突出”的科技公司。创新属性。” ”的不盈利企业。那么健嘉医疗和善康医疗是否属于上述类别呢？
健嘉医疗持续亏损，何时能扭亏为盈？
据悉，健佳医疗是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业，为医院提供高精度、智能化手术解决方案。从2018年成立到进入IPO申请程序，已完成五轮数亿元融资，其中包括高瓴资本、百度创投等。
公司本次拟募资15.01亿元，主要投资于手术机器人技术研发项目及补充流动资金。目的是保持研发和生产的可持续性。但从研发投入情况来看，公司面临着不小的资金压力，目前需要继续大规模投入在研管线。
申报材料显示，报告期内公司研发费用分别为2911.48万元、3619.65万元、5555.44万元、5270.78万元。未来研发费用将继续影响公司盈利的可能性。其中，监管机构还对研发费用中材料费用确认的基本原则和时点提出质疑，认为发行人2019-2021年末无原材料余额合理。
盈利方面，公司披露，报告期内（2019年1月-9月至2022年），公司净利润分别达到-3,228.09万元、-4,991.92万元、-9,918.21万元、-27,702.67万元。可见，现阶段公司一度处于亏损状态。不仅如此，该公司在2021年全年和2022年前9个月都没有产生任何营业收入。
健嘉医疗解释称，公司持续亏损的主要原因是公司产品上市时间较短，上市产品尚未实现大规模商业化，尚未形成明显规模效应；且公司在研产品项目持续推进，已有产品正在进行临床试验，导致报告期内研发费用投入较大；同时，为了实现人才的长效激励机制，公司对员工实施股权激励，导致报告期内股份支付费用较高。
虽然公司目前未盈利、持续亏损，但健嘉医疗是否是一家在关键核心技术上取得突破的科技型企业？从公司的主打产品髋关节置换手术机器人来看，相关系列产品可同时用于髋关节和膝关节置换手术，打破了进口关节置换手术机器人在该领域的长期垄断。公司还开发了手术规划技术、手术导航定位技术、三维可视化技术、机械臂控制技术、手术机器人系统设计与集成技术等多项核心技术。但公司创新医疗器械仍处于扩张阶段，仍存在诸多不可控因素。
山康药业主要产品未上市，营收为0
科创板一周内第二家主动撤单的IPO是山康药业。招股书显示，它是一家主要从事成瘾治疗药物等创新药物的公司，包括预防阿片类药物复吸和治疗酒精使用障碍。研发、生产、销售。
招股书显示，该公司的核心产品为纳曲酮植入剂，用于预防阿片类药物成瘾患者戒毒后复吸，但尚未投放市场。其他正在开发的产品仍处于临床前研究阶段。综合来看，公司的盈利能力将受到单一产品和较少适应症的限制。
由于核心产品尚未上市，山康药业尚未产生任何收入。 2019年1月至2021年6月，公司净利润分别为-3029.78万元、-3323.13元、-6615.61万元、-4767.98万元。这种情况未来可能会持续一段时间，该公司表示预计将继续亏损，并已累计未挽回的损失。
此外，山康药业的商业化进度一度被修正，前景不明朗也引发了投资者的质疑。询问函显示，监管要求是说明“预计2023年产生收入的依据、2024年和2025年的规模性收入，以及相关信息披露是否审慎、客观”。 2024年第二季度获得产品注册证，预计2024年7月底前获得产品注册证，预期的创收节点并没有如期到来。
核心技术方面，据公开报道，国金证券表示，“山康药业的核心产品是纳曲酮植入剂，结合了公司的科研实力、核心药物的技术含量、行业领先地位，解决了国内进口替代的问题。”长效解毒药物领域。由于“卡脖子”的特点，国金证券认为山康药业符合科创板的定位。在正式申请科创板IPO之前，山康药业与上交所进行了正式沟通。经正式沟通确认后，按照第五套标准提交申请文件。 ”
《科创板八项规定》提到，支持具有关键核心技术、市场潜力大、科技创新属性突出的优质未盈利科技企业在科创板上市，提升科技创新能力。系统的包容性；但相关发行上市标准受到严格控制。准入意见也得到明确，包括提高上市标准、严格审查未盈利公司等。未盈利企业应当充分证明其持续经营能力，并披露其预期盈利能力。
从上述两家拟采用第五套上市标准的公司来看，每家公司的核心产品可能都拥有一定的核心技术，但是否是优秀的优质科技创新公司还有待观察。此外，在没有利润的基础上进行“零收入”IPO更是困难重重。科创板成立以来，仅有四家“零营收”企业成功上市。如果上述前提不能保证未来持续经营的能力，成功上市可能会面临一定的困难。
可以预见的是，在监管政策的引导下，未盈利的公司如果技术素质不足，其上市进度可能会受到极大阻碍。未来是否还会有药企计划采用第五套上市标准抢购IPO，仍值得进一步观察。
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