心脉医疗 Castor 支架价格虚高引关注，产品优势与价格问题并存

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经国家医保局初步核实及查询公开信息，赛诺医疗支架（200mm长度）出厂价格约为5万元，代理商供应给医疗机构的价格超过12万元。赛诺医疗经初步访谈后提出了价格调整方案，但并未改变差价明显超出必要范围的事实。

据心脉医疗官网展示的产品介绍，该支架用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层，支架本体与分支缝合为一体，创造性地解决了一体化分支支架的引入定位难题，具有术后内漏率低、侧支通畅率高的优势，其独特的“分支一体化”结构不仅能适应各种弓部解剖结构，还能减少手术创伤，降低手术风险。

根据国家药监局数据库显示，该支架为三类医疗器械，其注册证于2022年6月6日获批，于2022年6月26日生效，有效期至2027年6月25日。

《问询函》称，根据《中华人民共和国价格法》《防止过度暴利暂行规定》等有关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止流通环节以过高成本进行不正当营销，侵犯患者和医保基金合法权益，经初步走访沟通，国家医保局提出的价格调整方案仍存在较大的价格风险。

因此，国家医保局要求赛诺医疗公开回应以下问题：

1、详细描述支架的出厂价、终端价、价格构成，包括研发投入、生产制造、期间费用等。

2、请提供近5年公司支架年销售量、销售金额及作为生产研发企业的实际利润等详细情况。

3、详细说明支架出厂价与终端价之间的差价的合理性、必要性，以及终端价格结构中包含的各项销售费用的资金去向。

4.积极回应支架销售过程中是否存在通过代理商抬高网上挂牌价格、实施不正当营销行为等问题，从而增加患者和医保基金负担。

在《问询函》中，国家医保局要求心脉医疗就上述问题作出书面说明，并于8月26日前向国家医保局报送相关说明材料，并承诺对答复内容的真实性承担法律责任。如有调整价格意向，可同时予以说明。此外，《问询函》还要求心脉医疗向社会公开说明材料全部内容，接受社会监督和同行评审。后续，国家医保局将按照药品价格风险处置机制，就定价行为规范情况对心脉医疗进行正式约谈，必要时将按照药品价格及采购信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。