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合同签订近5年后，国内领先的民营疫苗企业万泰生物与全球四大疫苗巨头之一的葛兰素史克（GSK）终止了研发宫颈癌疫苗的合作协议。
7月22日，北京万泰生物药业股份有限公司（万泰生物）宣布，其全资子公司厦门万泰沧海生物科技有限公司（下称“万泰沧海”）与GSK决定不再继续与两家公司签署《新一代宫颈癌疫苗研发及商业化合作协议》（下称“合作协议”）对HPV9-AS04候选疫苗进行开发和商业化，并于2024年7月20日签署《合作协议》终止函。
上述《合作协议》签署于2019年9月6日，涉及的候选疫苗为九价宫颈癌疫苗。据当时官方消息，万泰沧海与GSK签署了《合作协议》，约定双方将利用大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术与GSK的佐剂技术，开发新一代宫颈癌疫苗，即HPV9-AS04候选疫苗。该候选疫苗抗原由万泰沧海在国内生产，而GSK则负责海外疫苗佐剂及成品疫苗的开发和生产。双方将在《合作协议》约定的领域开展商业开发。
万泰生物在今年3月底披露的2023年财报中也提到，2022年6月，新一代宫颈癌疫苗获得美国食品药品管理局隐性临床试验批准。2022年8月，GSK正式开展I/II期临床试验。GSK的I/II期临床试验在2023年进展顺利，双方将按照协议约定，继续以合作的方式开展后续工作。
为何短短几个月后，协议就从“继续合作”变为“终止协议”？万泰生物在公告中并未提及具体原因，仅强调“友好协商”。公司已有带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗两大明星产品，但已上市的双价宫颈癌疫苗表现不佳。2023年10月，GSK正式宣布与另一家国内疫苗龙头企业智飞生物制药（）达成疱疹疫苗独家经销协议，三年订单金额达206亿。
从公告来看，万泰生物在本次合作中未遭受任何损失，并正在继续推进其他九价宫颈癌疫苗的研发。
根据协议终止公告，双方将在100日内按照《合作协议》的规定，妥善处理《合作协议》终止所涉及的相关事宜，包括终止双方任何未履行的承诺、停止任何与疫苗相关的活动。鉴于目前HPV9-AS04候选疫苗的Ⅱ期临床试验正在进行中，万泰沧海将在协议终止前继续为GSK启动的涉及该疫苗的临床试验、药物警戒和质量工作提供必要的协助。
此外，万泰沧海已从此次合作中获得两笔里程碑付款，共计2200万欧元，包括双方签署合作协议时支付的第一笔里程碑付款1100万欧元；以及GSK在试验性抗原生产设施中生产的最终产品供应款。第二笔里程碑付款1100万欧元将在GSK获得一批临床抗原材料用于生产临床概念测试所需的疫苗时支付。
万泰生物强调，《合作协议》终止后的后续工作不会产生重大费用或重大资产减值，2200万欧元不会因《合作协议》终止而退回，不会影响万泰沧海已确认的收入，但不会对公司财务造成重大不利影响。
宫颈癌疫苗又称HPV疫苗，是疫苗市场的明星产品，目前国内批准上市的宫颈癌疫苗共有5个，包括默沙东的四价、九价疫苗，GSK的二价疫苗，以及万泰生物、沃森生物的国产二价疫苗。
万泰生物二价疫苗于2019年底获批上市，在激烈的竞争中，万泰生物二价疫苗中标价格不断创下新低，此前万泰沧海已以86元/剂的价格在江苏、广东等地中标。目前，国内获批的九价疫苗仅有默沙东一款，国内多家疫苗企业正在奋起直追，其中就包括万泰生物。
终止与GSK九价宫颈癌疫苗合作的万泰生物并未放弃九价赛道。万泰生物在公告中称，万泰沧海与厦门大学联合研发的九价HPV疫苗与《合作协议》中的疫苗相同，万泰沧海与厦门大学的HPV9-AS04候选疫苗是完全不同的疫苗产品。《合作协议》终止后，万泰沧海将不再受《合作协议》的限制，万泰沧海与厦门大学联合研发的九价HPV疫苗可在全球范围内获得完整的商业化权利。目前，万泰沧海与厦门大学联合研发的九价HPV疫苗临床应用工作仍在有序推进，不会受到《合作协议》终止的影响。
万泰生物在2023年财报中提到，公司九价宫颈癌疫苗三期临床试验及工业化放大进展顺利。三期主临床试验V8访视现场工作已完成，正在进行标本检测；与默沙东九价宫颈癌疫苗头对头临床试验结果符合临床试验设计预期；低龄组桥接临床试验已完成，正在撰写报告；商业化生产车间建设已完成，工业化放大及工艺验证进展顺利。
7月22日收盘，万泰生物股价报73.84元/股，下跌0.51%，市值达936.4亿元。
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