“NewCo”无疑将成为2024年医药行业最热门的融资模式。
所谓“新公司”，是指药企剥离管线、注资换取股权和现金而共同成立的新公司。虽然融资金额相对有限，但也算是资本寒冬中的一条“突围”之路。
不过，“NewCo”合作虽然火热，但对于投资者来说并不完全利好。毕竟，上市公司要想成功变现“NewCo”，就需要剥离潜在的管线。在此过程中，上市公司在潜在管道中的权益将被显着稀释。因此，我们一直将“NewCo”视为药企孤注一掷的最后手段。
当NewCo模式在中国备受关注时，美国企业已经推出了以“专利权”为核心的新融资模式。通过回顾本次融资案例，我们希望能为国内药企带来一些新的融资思路。
01
“专利权”融资
今年11月4日，美国公司宣布与该公司达成融资协议。双方将基于潜在药物达成价值3.5亿美元的专利融资协议。
具体来说，将从公司收到3.5亿美元现金，同时公司将获得美国销售额13.8%的特许权使用费，直至累计付款达到8.225亿美元。
它是一种抗CSF-1R抗体，于今年8月14日获得FDA批准，用于治疗至少两次治疗失败后体重至少40公斤的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人和儿童患者系统治疗。双方合作的基础是高期望。尽管全球市场上有很多针对cGVHD适应症的药物，但这是第一个针对驱动CSF-1R的抗体，预计将于2025年初在美国商业化。
值得注意的是，这并不是第一笔融资交易，很早之前就已经与该公司达成了全球BD协议。 2021年9月，该公司将大部分全球商业化权利授权给该公司，仅保留美国市场50%的权益。
作为回报，需要支付55%的美国研发费用以及全部海外研发费用。此外，该公司还需要支付1.17亿美元的首付款和2.3亿美元的潜在里程碑付款，以及两位数的海外销售份额。
与“NewCo”模式的股权交割不同，“专利权”融资不涉及股权交割。为了保证投资的成功率，投资者往往会选择确定性相对较高的后期临床产品进行投资。
该公司是一家专注于“专利权”交易的“猎毒者”。参与了修美乐、依鲁替尼等多个知名药物的专利权交易。凭借其“独特”的商业模式，2020年在美股市场成功IPO，虽然股价持续暴跌，但也算当年美股市场热门公司之一。
02
深入了解 CSF-1R 目标
公司愿意投资的本质原因是看好CSF-1R目标。
移植物抗宿主病（GVHD）是由于移植后同种异体供体移植物中的T淋巴细胞受到受者发起的一系列“细胞因子风暴”的刺激，大大增强了其对受者抗原的免疫反应，从而引发移植物抗宿主病。针对受体靶细胞的细胞毒性攻击。其中，慢性移植物抗宿主病是白血病造血干细胞移植后长期存活者死亡的重要原因。也是严重影响患者生活质量的首要因素。
临床上，cGVHD的治疗主要包括糖皮质激素、环孢素、BTK抑制剂和JAK抑制剂。虽然可用的药物很多，但针对病因的针对性药物却很少。 2021年7月，赛诺菲的ROCK2抑制剂在美国正式获批用于cGVHD适应症，成为全球首个获批的靶向药物，但目前还只是后线药物。
与现有疗法不同，它是一种单克隆抗体生物药，填补了现有疗法的空白。适合体重符合要求且至少经过两次全身治疗后病情仍未得到控制的患者。尽管它目前是一种晚期药物，但它有潜力用于早期治疗阶段。一项中期研究正在进行中，以评估该药物与鲁索替尼联合使用的效果。
如果能够在联合方案中取得成果，则有望成为cGVHD适应症的基石药物。或许，这才是公司愿意押注的真正原因。
除了cGVHD适应症外，CSF-1R靶点也是腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的靶点，但该适应症的市场竞争明显更加激烈。第一三共的CSF-1R抑制剂于2019年8月上市，成为唯一获批的针对CSF-1R的TGCT靶向药物。但由于其较高的副作用，它被FDA给予了“黑框”警告，这表明安全性是该靶点的重要标准。
继第一三共之后，该制药公司已达到TGCT的3期临床终点，目前正在美国和欧洲寻求商业化； SynOx 和Heyu均处于临床3期，预计未来两年内获批上市。 。这些药物都经过改进以解决副作用，其中可能包括改变 CSF-1R 靶点预期的药物。
总体而言，CSF-1R靶点的商业价值预计在未来两年内爆发式增长，尤其是针对cGVHD适应症。市场空间巨大，CSF-1R有潜力成为基石药物。
03
制药企业需要发散思维
无论是传统的BD、NewCo，还是“专利权”融资，本质都是围绕创新药IP进行资本交易，但具体操作流程却截然不同。
“专利权”融资是一种“有限”出售，并不涉及药权的交付，而更像是基于“药”预期的赌注。对于交易双方来说，这种做法将最大限度地降低相互风险。
对于这样的投资机构来说，通过锁定一定预期的药品，用较小的资金换取数倍的利润，即使药品失败，也只会损失一小部分资金，而不必准备所选药物的商业化设备。团队完全是“扁平化”投资。
另一方面，药企不会遭受损失，“专利权”融资极好。本质上相当于二次质押融资。即使之前已经完成了传统的 BD 交易，您仍然可以转让您保留的权利。通过本次融资交易，药企可以提前获得宝贵的资金用于后续管线研发，不再需要承担商业化失败的风险；当药品销售符合条件时，药企还可以收回质押权益，保证股东的长远利益。
所谓资本市场不仅仅是股票市场。二级市场之外还有广阔的空间。 NewCo的意义在于突破药企对二级市场融资的执念。虽然这是一个突破，但还不够。随着中国医药行业的不断成熟，市场的融资选择将逐渐丰富，企业必须及早转变思路。
优质管道权益除出售外，还可以出租。
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