截至目前，我国已有两款国产含HPV 16型和18型二价疫苗上市。在现实世界中，更实惠的国产疫苗在预防高危 HPV 类型方面的效果如何？
近日网上发表的一项研究显示，国产二价HPV疫苗（新康宁[]）的HPV16/18型抗体水平和血清抗体血清转换率与进口疫苗相当。其中，国产二价疫苗诱导的中和抗体滴度会在第一剂后6个月逐渐下降，但在第二剂后28天达到峰值。
此外，研究还发现它或许能够刺激更广泛的抗体反应。
该研究题为《广州市人乳头瘤病毒中和抗体的综合评价：不同HPV疫苗的比较研究》，由中山大学、广州市白云区疾病预防控制中心等机构的多位学者共同发起。该研究旨在评估国产二价HPV疫苗与三种进口HPV疫苗（二价、四价和九价HPV疫苗）的免疫原性差异。
研究团队在广州市白云区共招募了352名参与者。其中包括87名9至14岁的女孩，以及265名15至45岁的女性志愿者，她们已完全接种HPV疫苗。他们收到的疫苗包括万泰生物生产的国产二价疫苗，以及默克公司的进口疫苗。四价九价，葛兰素史克进口二价。该研究通过假病毒中和抗体测定（PBNA）进行抗体评估。
首先，研究团队对87名学龄女童接种两剂国产二价HPV疫苗前后的两个阶段进行了研究（第一阶段：第0天、第14天和第28天；第二阶段，第0天进行随访） 6个时间点（即第14天和第28天，第一阶段和第二阶段之间间隔6个月）收集血清样本。
结果显示，9~14岁女童接种组，第二剂疫苗后HPV16/18中和抗体转化率为100%；该组中的疫苗接种者还检测到了针对 HPV31（15.4%）和 HPV33（32.7%）的抗体。 %) 血清转化率。
接下来，研究小组将15至45岁女性样本和9至14岁女孩样本组成一个亚组，这些样本接受了三剂疫苗，以观察整体免疫原性。结果进一步显示，国产二价疫苗对HPV16/18/6/11型抗体滴度始终保持在较高水平。
最后，研究团队横向比较了上述四种不同价格的疫苗在人体中的血清转化率。结果显示，国产HPV16/18二价疫苗的血清转换率显着高于四价和九价疫苗组（p
对于非疫苗HPV 31型和33型，研究发现国产二价疫苗表现出一定程度的交叉反应性。 87名女孩的血清转化率分别为15.4%（HPV31）和32.7%（HPV33）。然而，两者都没有超过40%的阈值，并且随着疫苗接种时间的推移而逐渐下降。
研究团队得出结论，中国国产HPV疫苗具有高免疫原性，有望大规模用于发展中国家女性接种，预防宫颈癌。
10月4日，世界卫生组织宣布可以使用厦门万泰的单剂疫苗接种方案。根据世界卫生组织2022年更新的HPV疫苗接种计划，建议9岁至20岁的女性接种单剂或两剂疫苗。
一位疫苗公共卫生政策领域的学者进一步分析第一财经记者表示，虽然研究并不完善，但传递出了很多积极信号。 “随着国内二价疫苗上市后的真实世界数据更加丰富，以及当地单剂量疫苗接种程序的真实世界研究不断进行，我们将获得更多关于二价疫苗的有效性、其实际保护作用的信息。这对于扩大我国适龄女性HPV疫苗接种，以及未来向其他国家出口国产疫苗，助力实现消除宫颈癌的战略目标具有重要意义。癌症。”
数据显示，目前全国已有11个省份推出惠及学龄女童的政策，免费接种国产二价HPV疫苗。但总体而言，中国学龄女童HPV疫苗接种率仍然较低。这符合世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》提出的“到2030年，90%的女孩将在15岁之前接种HPV疫苗”。阶段性目标还很遥远。
（本文来自第一财经）
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