国内生长激素市场将迎来一位新的重量级玩家。
9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，诺和诺德长效生长激素帕西加注射液上市许可申请获得受理，帕西加注射液英文通用名为帕西加生长激素注射液，据美国药监局官网消息，该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症，2023年4月，FDA批准其用于治疗2.5岁以上儿童生长激素缺乏症。
长效化是近年来生长激素产品的一大趋势，此次受理的产品也是长效药物，每周服用一次，有利于增强患者依从性，市场竞争也日趋激烈。
生长激素本身是由脑垂体前叶细胞合成和分泌的一种蛋白质，其主要生理功能是促进人体合成代谢和蛋白质合成，刺激骨骼生长。当因某些疾病导致生长激素缺乏时，会影响身高，可能需要服用生长激素药物。
据智研咨询统计，全球生长激素行业市场规模基本保持稳定，2013年至2019年市场规模稳定在30亿美元左右。2020年至2022年，受亚太地区生长激素行业快速发展带动，行业市场规模将有所提升。2022年中国激素行业市场规模约67.6亿元，同比增长13.9%。
全球范围内，诺和诺德、辉瑞、礼来、罗氏等跨国药企巨头占据了大部分生长激素市场。国内方面，长春高新（.SZ）旗下金赛制药是生长激素的领头羊。据智研咨询统计，国外厂家的粉针剂价格约为国内企业的4倍，不具备价格优势，国内市场几乎被国内企业全部占领。金赛制药凭借国内的先发优势和剂型的全面覆盖，以常年70%以上的市场份额牢牢占据龙头品牌地位。
据长春高新2024年半年报显示，金赛制药实现营收51.52亿元，同比增长0.25%；实现归母净利润17.69亿元，同比下降19.49%；另一家国产生长激素企业安科生物上半年营收23.7亿元，同比下降10.7%；实现营收12.99亿元，同比增长0.9%，实现归母股东净利润4.16亿元，同比增长4.99%。
值得注意的是，仍有多家药企进入生长激素市场。例如，2024年1月，特宝生物（.SH）的长效人生长激素上市申请获受理。2024年半年报提到，该药目前正处于技术审查阶段。多次向港交所递交申请的维生药业也有核心的生长激素产品，其生物制品上市许可申请已于今年3月获国家药监局受理。
君盟生物有一款重组长效生长激素还处于早期研发阶段，临床前动物试验结果显示，采用双周给药方案，具有治疗潜力。对于目前国内生长激素市场的竞争，君盟生物董事局主席徐奎此前对澎湃新闻等媒体表示，竞争确实非常激烈，而且非常充分。从产品角度来说，目前粉针剂比较多，现在已经纳入医保，但是粉针剂的依从性比较差，活性也不是最优，所以生长激素一个大的趋势就是用水针剂替代粉针剂。另外，生长激素的适应症也在不断扩大，从这个角度来看，生长激素市场正在发展，其未来的应用前景广阔，潜力巨大。
生长激素市场并非一帆风顺，近年来，广东、福建、河北、浙江等省份均已启动生长激素集采。当时受政策消息影响，以长春高新为代表的龙头公司股价下跌明显。据第一财经报道，长春高新董秘办工作人员在被问及核心子公司金赛制药上半年净利润下滑是否与集采有关时回应：“集采对公司今年上半年业绩影响较大，不存在影响。”民生证券研报认为，粉针剂、水针剂降价带来的负面影响已基本消除，集采基本实现以价换量。
诺和诺德正在推动生长激素产品在华上市，中国药企也在加速相关产品出口，上述研报指出，长春高新长效生长激素有望直接在美国进入三期临床试验，争取在2027年上市，安科生物也在加速布局海外业务。
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