济民可信集团旗下南京恒盛药业股份有限公司（以下简称“南京恒盛”）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准颁发的《药品注册证》，批准公司盐酸罗匹尼罗缓释片（规格：2mg）上市。该品种是我国首个获批上市的盐酸罗匹尼罗缓释片仿制药，主要用于治疗帕金森病早期、中期、晚期和非运动症状患者。
帕金森病是老年人常见的神经系统退行性疾病，症状包括静止性震颤、肌肉强直、运动迟缓、认知障碍等，随着时间的推移而恶化，给患者的家庭和社会带来沉重的负担。盐酸罗匹尼罗作为一种新型的多巴胺受体激动剂，可进入中枢神经系统，作用于突触后膜上的多巴胺能受体，通过发挥药理作用改善患者运动迟缓、肢体震颤、肌张力增加等临床表现，是治疗帕金森病的常用药物之一[1]。
盐酸罗匹尼罗缓释片多与左旋多巴联合用于治疗帕金森病，可延缓病情，显著缩短休期时间（在帕金森病患者服用多巴胺替代药物期间，症状会突然在缓解和加重之间波动，缓解期也称为开放期， 而加重期称为停药期），安全性较好，与罗匹尼罗普通片剂相比，服用次数减少，患者的用药依从性大大提高[1] [2]。
近五年来，罗匹尼罗缓释片在全国公立医疗机构的终端销售额已超过1亿元，占多巴胺激动剂总销售规模的不到1%。随着中国人口老龄化程度的进一步加剧，罗匹尼罗缓释片未来具有巨大的市场空间，作为国内首个仿制药，将帮助更多帕金森病患者受益。
该项目源于济民可信高端口服固体制剂平台，该平台隶属于济民可信研发中心创新技术药物研究所，涵盖速释制剂、缓释制剂、不溶性药物增溶（含热熔挤出）和多颗粒给药系统。近年来，依托这个平台，济民可信在高端仿制药方面实现了多项技术突破，多个产品获批。研究项目中的多个项目已完成放大生产和临床BE，相关产品有望陆续获批上市。
关于济民可信集团
济民可信集团成立于1999年，总部位于中国南昌，致力于在肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域为患者提供优质药物和创新药物解决方案。作为中国领先的现代医药集团之一，济民可信集团连续多年位列中国百强制药企业前十名。
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