声明的适应症是暂时改善 65 岁及以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度眉间纹。申请人为重庆玉燕药业有限公司。
YY001是重庆玉炎药业有限公司（以下简称“重庆玉炎”）自主研发的具有全球知识产权的注射用重组肉毒毒素A型。该公司在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区均有该产品。医美适应症领域独家商业化权及相关优先转让权、优先谈判权。
YY001是全球首个、也是目前唯一已提交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。 YY001避免了通过传统技术路线使用肉毒毒素生产肉毒毒素的生物安全风险，且不改变蛋白质的活性；通过一整套创新设计的生产工艺，生产的重组肉毒毒素纯度高、比活性高、免疫原性低，被业界视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上，YY001治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）也将于2024年7月进入中国II期临床试验阶段，这将是国内首个在全球范围内使用重组 A。肉毒杆菌毒素用于医疗领域。
YY001注册和上市许可申请的受理是基于在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物平行对照III期临床试验。 YY001大人群Ⅲ期临床研究结果表明，其有效性、安全性和免疫原性均达到既定的临床试验终点，与对照药相比表现良好。
（公司公告）
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