市场监管总局批准建立一批生命健康领域国家标准物质

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药物研发方面,新获批建立D-异亮氨酸、D-天冬氨酸等手性氨基酸纯度标准物质和纳米银粒径标准物质。以D-异亮氨酸标准物质为例。该标准物质可为手性药物制备及抗菌、抗肿瘤及新型广谱抗生素药物合成中的质量控制提供重要保证。它还可以支持基于D-异亮氨酸的手性药物的生产。酸代谢异常胃癌的无创诊断。新批准的纳米银粒径标准物质可为相关材料及产品从表征、体内外释放/吸收/分布检测到安全性评价的全链条研究提供精确测量的物质基础,并提供纳米医学产品性能评价和风险评估的基础。为促进纳米生物医学技术产品的转化和安全应用提供依据。

在疾病诊断方面,新获批猴痘病毒假病毒核酸、腺病毒基因组DNA、人乳头瘤病毒DNA等基因检测标准物质,为医学诊断结果提供“生物标尺”,有效减少“假病毒”。同时,作为衡量标准,也广泛应用于病毒检测试剂盒的研发和性能评价,也可以为国内生物检测试剂盒的出口提供溯源支持。

市场监管总局批准建立一批生命健康领域国家标准物质插图

食品安全方面,新批准建立噻虫嗪乙腈溶液、呋喃丹甲醇溶液、毒死蜱甲醇溶液、除草剂乙醚正己烷溶液等农药溶液标准物质以及氯霉素分析基质标准物质鸡粉残留,助力改善食品农兽药残留检测能力,确保相关检测结果准确、可比、可追溯,确保人们食用安全。其中,噻虫嗪作为新型农药,近年来在农业生产中得到广泛应用,销量位居全球农药前10名。由此引发的农药残留超标问题引起社会关注。相关标准物质的建立可以为国家食品安全相关检测结果的可靠性提供计量保障。

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