复方制剂医保谈判:一片双效,历时一小时终得圆满结果

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在今年的医保谈判现场,《科创板日报》记者看到,原本半个小时就结束的谈判,医保方和企业在这样的谈判中反反复复,持续了一个多小时,最终达成一致。令人满意的结果。

药品顺利进入医保,离不开谈判双方的共同努力!

2018年国家医保局正式成立后,医保药品目录调整进入“每年一调整”的常态化管理,越来越多的好创新药纳入医保。但随着人口老龄化趋势,医疗费用持续增长,医保基金支付压力客观存在。

因此,如何保证每一分钱都能用在刀刃上,以合理的价格买到合适的好药,让患者更多受益,同时企业和医疗创新也能更好发展。 ,成为今年全国医保谈话最重要的趋势之一。

▌如何让好药走上谈判桌

受国产创新药加速研发和上市等因素影响,今年报送医保谈判的药品数量创近三年来最高水平,达到574个。最终确认仿制药162个参加谈判/招标的数量比上年进一步增加。

某种药品是否符合国家医保目录的条件以及价格多少合适?一般来说,需要经过形式审查、专家评审、专家测算等多个阶段的筛选和价值判定,一路“过关”。

经过6年的探索和实践,国家医保局已经形成了科学、完整的价格发现和定价机制。例如,对谈判药品的价值判断会综合参考多个不同指标,包括临床价值、社会价值、市场竞争等。

据国家医保局相关负责人此前解释,临床价值是由药品的天然属性决定的,包括安全性、有效性、合规性、药性等;社会价值主要取决于一个药物是否解决了未满足的临床需求并改写了治疗方法。填补治疗空白,如由不治之症转为可治愈、由终身治疗转为一次性治疗等疑难问题;在竞争方面,现有及后续同类产品的市场结构,无论是FIC/BIC、专利期限状态等,都属于医保与药企价格谈判时的考虑因素。

在测算过程中,国家医保局将组织医保管理、药物经济学等不同领域的专家,从职工/居民医保基金影响、药物经济学评价等方面对拟谈判/投标的药品进行测算,从而形成议定最低价,又称“包络价”。公司的最终报价不得高于“信封价”才被视为谈判成功。

“医保谈判的根本是追求价格合理性,就是准确发现药品的价值,使其价格与价值相匹配。”国家医保局相关负责人表示。

每年的全国会谈中,获得创新药物都是重中之重。从国家医保局此前公布的数据来看,医保基金创新药支出持续增加,从2019年的59.49亿元增至2022年的481.89亿元,四年间增长7倍多。

近年来,创新药进入国家医保的难度不断降低,包括建立每年调整的医保目录动态调整机制。调整期限由原来的最长8年缩短为目前的1年,可以大大缩短创新药进入医保的时间。时间。去年,国家医保局对合同续签和招标规则进一步更新和完善,对创新药和国家谈判的部分“老药”给予更多政策优惠。

今年谈判前夕,业内盛传“谈判药物专家支持率不足50%”的传闻,一度引发市场担心医保是否会减少对创新的支持。

来自国内领先制药企业、经历过多次国事会谈的罗平(化名)对此有着不同的看法。他对科创板报记者表示,真正的创新不怕“火”。对于他这样的企业来说,今年申请的谈判品种依然全部通过了审核,这与往年没有什么不同。

不过,随着医保局的定价机制越来越科学,罗平也能感受到医保谈判“趋紧”的一面。他告诉科创板报记者,正是因为觉得在前期谈判过程中可能存在一些降价压力,所以公司主动放弃了药品谈判。

▌谈判难度持续降低

国家医保局相关负责人介绍,与去年相比,今年医保谈判的药品种类以及谈判的形式和程序没有太大区别。这162个仿制药不仅包括高血压、糖尿病等老百姓常用的药物,还包括价格相对昂贵的肿瘤药物和罕见病药物。

从流程上看,三天半的时间里,这162个仿制药进行了密集的洽谈/投标,上午和下午各有25个药品。

国家医保局从医保各部门随机抽取25名谈判专家代表医保当事人与企业进行谈判。 25名谈判专家平均分为5组,每组5人,其中1人担任谈判组组长。

据悉,为了进一步保证谈判的公平公正,这25名谈判人员直到谈判开始前的最后一刻才会通过随机“盲抽”的方式进行现场分组。只有这样他们才会被告知将参与哪种药物的谈判。

六年来,国家医保局不断调整优化相关程序规则,不仅简化了谈判程序,减轻了企业的谈判负担,更重要的是使药品价格更具可预测性,从而降低了谈判难度。企业谈判,提高谈判成功率。

“比如,在谈判前的‘预谈判’阶段,国家医保局会给参会企业和专家充分沟通的机会。沟通的目的其实是让大家了解自己的产品质量。”这样,公司对后面的谈判也能充满信心。”对于此次全国会谈的具体细节,一位参与过去年谈判的企业向科创板报记者透露。

2023年,医保谈判规则也将发生非常重要的变化。谈判过程中,如果公司报价超过医保方协商最低价的115%,谈判组专家会通知您。过去,由于没有这样的提醒,企业很容易“过度”降价。

“公司共有两次确认报价的机会。如果确认的报价低于包封价格的115%,那么将进入谈判阶段;如果两次报价都高于包络价格的115%,谈判将终止。”

“需要提醒的是,虽然这个价格已经低于包络价的115%,但还是有点危险。”

“你可以再报价,我们并不是说你要把价格压得很低,我们也希望你能够创新、发展。”

在今年的医保谈判现场,《科创板日报》记者看到,这样的价格提醒不仅成为固定程序,谈判专家甚至还会额外给出提示,这大大减轻了企业降价的压力。

其中,一家本土创新药企今年携重磅一类创新药入市参与谈判。经过多轮谈判,最终以更优惠的价格获得了进入医保的资格。

“非常感谢国家医保局组织这次洽谈,给我们这样的企业一个很好的准入机会,让我们的产品惠及更多患者。”谈判结果公布的那一刻,公司里的激动之情溢于言表,感染了在场的所有人。

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