【导语】口服新药上市申请获受理，通化金马股价随即涨停
中国基金报记者 陆宇
8月29日早间，通化金马股价突然涨停，并报收涨停；截至收盘，通化金马股价为14.54元，市值达141亿元。
8月29日晚间，通化金马宣布，其治疗阿尔茨海默病的口服新药上市许可申请已获国家药监局受理。
治疗阿尔茨海默病的新型口服药物获批上市
通化金马8月29日晚间公告，公司近日收到国家药监局颁发的安珀八氢氨基吖啶片上市申请《受理通知书》，这是一项具有潜力的国产阿尔茨海默病口服新药。
公告称，琥珀酸片为具有完全自主知识产权的一类新药，为新型化学分子结构，在国内外均未上市销售，用于治疗轻度、中度阿尔茨海默病。科研结果表明，琥珀酸片对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶有较强的抑制作用，通过抑制胆碱酯酶，使脑组织乙酰胆碱含量增加，可治疗轻度、中度阿尔茨海默病。
阿尔茨海默病作为最常见的神经退行性疾病之一，发病率随年龄增长而快速上升。我国存在大量阿尔茨海默病患者，且患病率随着人口老龄化而快速上升。多年来，我国尚无用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病的原创新型胆碱酯酶抑制剂化学1类新药上市。
炒作多，竞争产品多
2023年8月以来，受上述药品相关信息刺激，通化金马股价已暴涨数倍。
不过，对于安珀八氢氨基吖啶片的上市时间，通化金马相关人员表示，如果走绿色通道，至少需要半年时间。
通华金马还公告称，根据国家药品注册相关法律法规规定，上述药品的注册申请及上市许可申请被国家药品监督管理局受理后将进入国家药品监督管理局药品审评中心的审评审批阶段，审批时间、审批结果及未来产品市场竞争状况等均存在较大的不确定性。
据银河证券2023年发布的研报显示，国内已有34个阿尔茨海默病新药进入临床阶段，除通化金马的琥珀八氢氨基吖啶片外，康源药业、先生药业、海正药业、东阳光、恒瑞医药等公司的产品也在研发中。
半年报显示，2024年上半年，通化金马营收6.49亿元，同比下降10.89%；归母净利润1246.83万元，同比增长15.69%；扣非净利润640.1万元，同比下降16.96%。
此外，2024年二季度，银华中证创新医药行业交易型开放式指数基金新进入通化金马前十大流通股东，持有795.82万股。
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