基石药业瘦身持续,降本成为盈利关键,员工成本大幅减少

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2024年上半年,基石药业“瘦身”持续,降成本成为盈利关键。

具体来看,研发、行政、销售及营销费用较上年同期均有所减少,主要由于员工成本减少所致。其中,研发费用由1.86亿元减少至0.66亿元,行政费用由0.89亿元减少至0.46亿元,销售及营销费用由1.314亿元减少至0.628亿元。

半年报显示,截至2024年6月30日,基石药业在上海、北京、苏州分别拥有员工104人、19人、20人,在中国其他地区及海外拥有员工21人,合计员工164人。截至2022年、2023年报告期末,公司员工总数分别为476人、230人。

早在2022年,基石药业就开始“瘦身”减负。2022年11月,基石药业苏州产业化基地停产的消息在医疗圈传开;2023年,仍在加码“瘦身”,以度过寒冬。

截至2023年底,基石药业已连续对外进行三项许可合作,许可或转让伊维菌素片(商品名:妥舒沃)、普拉替尼(商品名:普吉华)、PD-1单抗的部分权益。其中,据《财经大健康》报道,作为普拉替尼转让事件的后续,基石药业还裁掉了所有普拉替尼销售人员。

通过主动“瘦身”,基石药业亏损面逐渐收窄。财报数据显示,2021年至2023年,基石药业总营收分别为2.44亿元、4.81亿元、4.64亿元;亏损额分别为19.2亿元、9.03亿元、3.67亿元。

基石药业瘦身持续,降本成为盈利关键,员工成本大幅减少插图

受到医药行业下行趋势以及巨额研发和工厂建设成本的影响,基石药业的现金及现金等价物和定期存款均有所下降。财报显示,截至2021年、2022年、2023年报告期末,基石药业的现金及现金等价物和定期存款分别为16.03亿元、10.42亿元和10.26亿元。2024年上半年,这一数字为8.14亿元。

商业化

2024年半年报显示,截至目前,基石药业已上市4个创新药,获得15个NDA(新药申请)批准,涵盖9个适应症。目前研发管线布局完善,共有16个候选药物,包括潜在的一流或最佳ADC、多特异性抗体、免疫疗法和精准医疗等。

如今,“出海”已成为药企的必选项。今年7月26日,基石药业PD-L1产品舒格利单抗获欧盟委员会(EC)批准,用于联合含铂化疗用于一线治疗无EGFR敏感突变或ALK、ROS1、RET基因肿瘤突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是国产PD-L1产品首次成功拓展海外市场,也是全球首个在欧洲上市的联合化疗用于鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的PD-L1单抗产品。

此前,为便于顺利开展海外拓展,今年5月,基石药业就上述产品与欧洲一家药企达成商业化协议,将获得舒格利单抗在瑞士及中东欧18个国家的商业化权利,基石药业将获得高达5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。

此外,舒格利单抗另一项用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)目前正在接受英国药品和保健产品管理局(MHRA)的审查。至于舒格利单抗的未来计划,预计今年下半年在英国获得用于IV期NSCLC一线治疗的正式MAA批准,2024年在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系,2025年初在全球上市。

基石药业瘦身持续,降本成为盈利关键,员工成本大幅减少插图1

在中国市场,基石药业在2024年半年报中表示,公司正与合作伙伴辉瑞密切合作,推进在中国大陆的商业化。

商业化是产品持续盈利的重要基础。杨建新向时代财经解释,基石药业对于产品商业化有具体的规划,并在持续发力。首先,PD-L1产品舒格利单抗的海外销售将于明年启动。公司对这部分抱有比较高的期待,主要是因为该产品在欧盟获批后,海外市场还会不断扩大,这是公司销售收入相当一部分;其次,在国内销售的两款精准治疗药物普拉替尼和阿法替尼(商品名:泰吉华)分别与礼来和恒瑞医药达成商业化合作,明年基本会步入正轨。公司对这两家合作方的商业化能力充满信心。

2023年11月,基石药业与礼来就普拉替尼达成合作协议,礼来获得普拉替尼在中国大陆的独家推广权。2024年上半年,基石药业将普拉替尼的商业化活动转让给礼来,目前正在与礼来合作在中国大陆实现普拉替尼的商业化。

今年7月,基石药业与恒瑞医药就其产品阿法替尼达成合作,授予恒瑞医药阿法替尼在中国大陆地区的独家推广权后,基石药业将获得高达3500万元的首付款,同时阿法替尼在中国大陆地区的销售收入仍将计入基石药业的财报,恒瑞医药将向基石药业收取服务费。

阿法替尼已被纳入2023年国家医保目录,用于治疗携带外显子18突变(包括D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。

普拉替尼目前还未纳入医保。“明年、后年,我们实现国产化产品供给之后,药品整体成本会大幅下降,毛利也会大幅提升,成本的下降也会支撑我们谈判医保。”杨建新对时代财经表示,“如果这个产品进入医保,它的销量会提升,商业化之后产品的销量、总量、利润都会提升。另外,舒格利单抗海外市场的拓展,这些可持续的收益也能为公司实现长期盈利提供源源不断的动力。未来我们的管线2.0,包括(ROR1 ADC)、(PD-1/CTLA4/VEGFa三联抗体)、(创新靶点ADC)以及(SSTR2 ADC)都会有外部授权收入。”

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