从联合采购办公室的公告来看，盐酸溴己新注射液违反集中采购规定的品种不止一个。今年4月，联合采购办公室发布公告称，有人反映国家药品集中采购中药品招标价格存在异常，涉及溴己新注射液、奥曲肽注射液、哌拉西林他唑巴坦注射液、甘油果糖氯化钠注射液4个品种。联合采购办公室随后对相关企业进行了约谈，共约谈企业37家，其中中选企业28家，未中选企业9家。其中，21家中选企业及时回应约谈要求，并主动承诺降价。经再次提醒后，5家企业在期限前主动承诺降价。此外，国药集团一心药业有限公司承诺主动降价，但未在规定时间内回应；华仁药业（日照）有限公司表达了降价意向，但并未完整、准确、全面地回应采访要求。
部分企业出现供应中断和质量问题
自2018年12月国家组织“4+7”11个城市试点大宗药品集中采购以来，国家已组织9批药品采购，共涉及374个药品，平均降价幅度超过50%。记者梳理公开信息发现，此次发现的“集体”招标、取消投标的情况在以往并不多见，而供应中断、质量问题等情况时有发生。
2021年8月，上海阳光医药采购网发布公告称，第三批国家药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊中标企业华北制药未能按约定向山东省供应约定采购量，经与相关部门反复谈话协商，供应情况仍未好转，公司于8月11日提出放弃资格，引起山东省医疗机构集中强烈反响。经联合采购办公室成员单位集体审议，决定将华北制药纳入“违规名单”，取消该公司2021年8月11日至2022年5月10日期间参加国家药品集中采购活动的申请资格。这是药品集中采购启动以来，首次有企业因集中采购药品中断而被列入“违规名单”。
药品质量问题也是影响供应的常见因素之一。2020年3月，联合采购办公室发布公告，取消美国公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）全国组织药品集中采购第二批资格，该产品部分重点生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求，生产过程存在无菌控制措施不到位等问题，无法正常供应给全国药品集中采购（GY--2）中的供应区（北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃、新疆），直到今年5月份，该药品才得以恢复进口、销售和使用； 2022年1月，贵州省药品监督管理局发布通知，因飞行检查中发现圣济堂药业有限公司（下称圣济堂药业）在厂房维护、设备清洗、稳定性检验等方面存在严重缺陷，不符合药品生产质量管理规范，依法暂停圣济堂药业格列美脲片生产销售。该产品在国家药品集中采购第二批中选。联合采购办公室随即取消了圣济堂药业格列美脲片中选资格，将该公司列入违规名单，暂停其2022年1月29日至2023年7月28日参加国家药品集中采购活动的申请资格，并启动更换程序，以其他中选企业作为替代供应商。
联合采购办公室负责人曾公开表示，全国药品集中采购将继续确保中选产品质量和供应。继续强化质量保障，对违法违规行为坚持“零容忍”，强化企业主体责任；进一步完善替代供应机制，在中选企业无法按照协议供货时，更加迅速地保障中选产品的稳定供应。
新京报记者 张秀兰
刘宝庆 校对
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