风口,正劲!医药赛道的成长,依赖技术变革

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医药赛道的成长依赖于技术变革。

2020年以来,药明康德、康龙化成、泰格医药等领先医药研发CRO的崛起,为创新药企业提供了降本增效的捷径,刺激了创新药研发进程。 当然,CRO公司也实现了戴维斯对业绩和估值的双击。

2023年以来,CRO公司给创新药带来的红利开始凸显,创新药公司研发进度明显加快。

其中,华东医药、汉宇药业、常山药业、华森药业等减肥药适应症正在加速推出适应症,快速迎合市场需求。

以通化金马为代表的阿尔茨海默病赛道; 以Ellis和Gibel为代表的抗肿瘤赛道; 晶欣药业主导的失眠症赛道; 万泰生物的九价HPV等都取得了快速发展。 突破,每个细分领域都有千亿级别的增长空间。

近期,医疗领域出现两项新的核心突破。

第一个是合成生物学。 江南大学采用生物合成技术生产透明质酸,成本从每公斤几万元骤降到每公斤几百元。 这绝对是一项巨大的降低成本、提高效率的技术。

而且合成生物技术的应用范围非常广泛,特别是在医药、化工、食品等领域。 预计到2025年,全球合成生物学市场规模将达到300亿美元,我国市场规模将突破70亿美元。 到2040年,合成生物学将带来数万亿的经济价值。

这也是拓欣药业、广济药业、蔚蓝生物、莱茵生物、鲁抗药业等目前受到青睐的原因,其业绩灵活性具有很强的想象空间。

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第二个是干细胞治疗。

近日,中国研究人员首次采用干细胞衍生的自体再生胰岛移植疗法,成功治愈了一名胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者,患者已摆脱胰岛素依赖33个月。 这也让干细胞治疗技术再次成为人们关注的焦点。

要知道,糖尿病是我国排名第一的慢性病。 数据显示,我国糖尿病患者数量已从2011年的9000万攀升至2021年的1.4亿,增长了56%。 目前仍有近8000万患者未确诊。 随着人口老龄化加剧,到2030年这一数字将攀升至1.6亿,全球人口将超过6.4亿。 糖尿病业务的需求已经达到千亿。

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糖尿病有四种主要类型。 目前最主流的是1型和2型,特别是2型。治疗糖尿病的方法主要有两种,注射胰岛素和口服降糖药。

其中,在胰岛素领域,已培育出甘力药业和通化东宝两家龙头企业。 口服药方面,华东医药的阿卡波糖已成为行业绝对第一的单品。

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面对千亿的需求,如果干细胞疗法能够实现根治,新的市场需求将会爆发式增长,因此冠豪生物、泰林生物、中原协和、济民医疗、南华生物持续强势。

干细胞疗法实际上是免疫疗法的一个分支。 目前全球自身免疫性疾病患病率约为5%~8%,药物治疗无法治愈。 自身免疫疗法可以彻底解决这个问题,而且优势非常突出。 我国免疫治疗渗透率不足20%,未来5年年复合增长率预计将达到30%。

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更厉害的是,合成生物学技术还可以应用到细胞免疫治疗领域。 这种双技术的叠加有望加速商业化进程,并大幅提升相关公司的性能灵活性预期。

其中,两家公司的优势最为突出。

1.中原协和。

该公司是免疫细胞治疗领域的绝对领导者。 早在2016年,中原协和就以固定投资11亿元收购了科瑞森100%的股份。 科莱森是中国最大的免疫细胞治疗公司之一。 已在30多家医院开展免疫细胞治疗业务,盈利表现非常好。 2015年净利润突破4000万元。

就在近日,该公司全资子公司VUM02注射液获批用于失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急(亚急性)肝衰竭等四个适应症,该产品也是该公司自主研发的。 冷冻保存的干细胞制剂。

目前,公司72个干细胞产品IND已获受理,位居干细胞药物临床审批数量第一。 此外,公司拥有3个公共脐带血库和20多个细胞资源库,这是其最坚固的护城河。 因为干细胞必须依赖血库。

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同时,公司的产品优势也依赖于雄厚的研发投入。 中原协和的研发投入自2019年起加速,2023年将突破2亿元,同比增长28%。

最新财报数据显示,公司2024年一季度实现净利润4014万元,同比增长7.4%,业绩直接逆转。

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2.安科生物。

安科生物在医药方面也是小龙头,但与恒瑞医药、同仁堂、片仔癀、东阿阿胶等不同,安科生物主要生产基因工程药物。

从公司营收结构来看,由基因工程药物和膏药组成,其中膏药业务占比较小。 基因工程药物是公司的核心利润来源。

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由于基因工程药物极其强大的技术壁垒,公司整体毛利率高达80%左右,净利润率也较2021年大幅提升,2024年一季度攀升至33.8%。净利润率水平远高于海天味业、格力电器、片仔癀等巨头。

这也显示了公司强劲的盈利能力。

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公司净利润率能够显着提升,而毛利率几乎不变,得益于其对费用的有效控制,尤其是2021年以来销售费用率的快速下降。这表明公司的产品优势正在加强,需求也随之增加。对于基因工程药物来说是非常强大的。

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安科生物有两种药物,一种是生长激素,另一种是注射用曲妥珠单抗。

其中最爆炸的是曲妥珠单抗,一种重组人源化单克隆抗IgG1药物,属于免疫治疗核心领域。 适应症为早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌。

数据显示,乳腺癌已经是最常见的恶性肿瘤之一。 早在2020年,全球乳腺癌新发病例就达226万例,首次超过肺癌,成为全球第一大癌症。

乳腺癌治疗药物的市场规模也出现爆发式增长,全球需求从2016年的215亿美元增长至2021年的345亿美元。预计到2030年,我国乳腺癌药物规模预计将突破1200亿元。

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目前,安科生物的曲妥珠单抗自2023年获批上市后正在加速渗透,并已进入医保目录。 预计将大幅提升公司2024年的业绩弹性。这个大单品的逻辑比片仔癀还要难。 截至2023年底,已吸引近300家机构竞相资助。

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因此,随着合成生物学、免疫治疗等新技术的渗透,医药行业将迎来新一轮的公司业绩释放期,就像2020年药明康德引领的CRO行业一样。

安科生物、中原协和等凭借产品优势的稀缺性,有望迎来业绩和估值重塑。

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