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FDA官网在当天发布的一封信中表示,这些药物的保质期已经到期,并且由于新冠病毒非敏感变种的传播,这些药物在超过一年的时间里尚未被授权用于患者。今年,这些公司还没有打算再次向美国市场提供这些产品。公司将通知客户和供应商撤回决定,并提供产品销毁或退货的说明。
据第一财经记者了解,目前国内尚无新冠病毒抗体药物上市。此前在中国上市的唯一一款COVID-19抗体药物是由腾盛生物制药开发的。不过,早在去年3月,腾盛生物制药就曾发布公告称,决定停止生产其控股子公司腾盛华创研发的新冠病毒。病毒中和抗体联合治疗药物注射液(BRII-196)和注射液(BRII-198)。
由于唯一商业化的新冠病毒抗体药物停产,腾生生物股价已从2021年12月近50港元的高位跌至目前的1港元,总市值不足8亿港元。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲告诉第一财经记者:“这些抗体药物对目前的新冠病毒变种已经不再有效,厂家也不再投入研发和生产。”
卢洪洲表示,目前重症COVID-19临床治疗以综合治疗为主,目前仍在使用COVID-19小分子药物。 “目前国内市场上有七种治疗COVID-19的小分子药物,”他说。
公开信息显示,国内COVID-19药物中,包括先声药业的口服COVID-19药物(异拉韦/利托那韦组合包装)、君实生物的(氘代氢溴酸韦片)和中生药业的乐瑞灵(乐瑞灵片)。去年的医疗保险。在今年最新的医保谈判中,广生中林的抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂创新药太中定(阿特替韦片/利托那韦片)被纳入新版国家医保目录中的COVID-19药物。
近日,中国疾病预防控制中心通报,当前我国新型冠状病毒感染的肺炎疫情处于低水平。第一财经记者从复旦大学附属华山医院感染科获悉,今年冬季到目前为止,尚未出现COVID-19感染高峰,而H1N1感染正处于高峰。
据疾病预防控制中心数据,今年11月,全国新增35例COVID-19重症病例,死亡11例,其中1例因COVID-19感染导致呼吸衰竭死亡,10例因基础疾病死亡合并 COVID-19 感染。
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